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国家药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 (试行)(一章)

 发布时间:2013-04-09 点击量:2175
  药品包装用铝箔
  
  本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVCD)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。本吕涂有保护层和粘合层。
  
  【外观】取本吕适量,在自然光线明亮处,正视目测。表面应洁净、平整涂层均匀。文字、图案、印刷应正确、清晰、牢固。
  
  【针孔度】取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样十片,逐张置于针孔检查台(800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.1.~0.3mm的针孔数不得过1个。
  
  【阻隔性能】水蒸气过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)%,不得过0.5g/(㎡24h)。
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