国家药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准 （试行）（二章）

　　【粘合层热合强度】除另有规定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片（或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片）二片。将试样的粘合层面，向PVC面（或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1s，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对温度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC（或PVDC）片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180·角方向剥离，不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。
　　
　　【保护层粘合性】取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样（注意试样不应有皱折）。并试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带（与铝箔的剥离力不小于2.9N/20mm）一片，横向均匀地贴压试样表面，以160。～180。方向迅速地剥离（见图1），保护层表面应无明显脱落。
　　
　　剥离方向胶粘带
　　
　　试样
　　
　　玻璃板
　　
　　图1保护层粘合性
　　
　　【保护层耐热性】取100mm/100mm试样三片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪中，进行热封（热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1s），取出放冷，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应城明显粘落。